第１４卷第１２期 Ｖ０１．１４ Ｎｏ．１２ 黄龙接骨膏的制备与质量标 曾云生，范和平，范花平 【宜章县中医院，湖南宜章４２４２００） ［摘要】 目的：研究黄龙接骨膏的制备，建立黄龙接骨膏的质量标准。方法：将大黄、三七、粉 剂，对大黄、三七进行薄层色谱鉴别。结果：薄层色谱鉴别中，本品供试品溶液与对照相应位置上 该制剂的制备方法可行，保证制剂质量，且检验方法能方便、准确地进行定性鉴定。 【关键词］黄龙接骨膏；制备；质量标准；薄层色谱 『中图分类￣－］Ｒ２８３．６ ［文献标识码】Ｂ ［文章编号】１６７２—９５１Ｘ（２００８）１２－００７６—０２ １００ ｇ过山龙６０ ｇ苏木６０ ｇ ｇ蜂蜡２５０ ｇ。 医… ａ 药 本文所指的黄龙接骨膏是我院范氏骨科的祖传秘方，具 有活血祛瘀、消肿定痛、续筋接骨的功效，经过多年的临床应 有明显疗效，且质量可靠，使用方便。 Ｃ １处方与制备工艺 用，对各种跌打损伤、血瘀作痛及椎问盘突 、骨质增生等症 导 １．２制备工艺将三七粉碎成 报 细；生姜捣碎取汁，煮沸，备用 黄、苏木去净杂质，处理干净，钐 ５种饮片用麻油浸泡２４ ｈ，然后 １．１处方组成ｄ ｅ 大黄１００ ｇ ｉ七４０ ｇ粉骨碎４０ ｇ活血藤 舡 Ｐ 岫哪 木纤维 导管 地榆炭显微图谱 草酸钙簇晶 纤维和花粉粒 ２讨论与小结 非腺毛 网纹导管 蒲黄炭显微图谱 炒炭过程中，数量减少，体积七 子，钙与促进血液凝固有关，因 统的炮制和近代研究的“药物Ｉ 符合的。 ２．１实验分别选地榆、蒲黄２味药材做代表，对根 、花类约 材炒炭炮制前后的显微结构进行比较研究，发现导管、纤维 等显微特征，生品与炒炭品比较均有变化，尤其以品体比较 明显，炭品明显比生品的晶体体积小，数量减少。 ２．２实验结果表明：地榆、蒲黄２味药炒炭后，在“炒炭存性” 的质量标准下，组织结构均发生了多少不等的变化。导管、花 参考文献： ［ｑ＇９华人民共和国卫生部．中± 民卫生 版社，２００５ （收稿日期 粉粒都有不同程度的炭化，表明炒炭后，药物产生了炭素，此 成分具有吸附、收敛作用，可促进止叭、收涩。草酸钙结品在 ７６ 第ｌ４卷第ｌ２期 中医药导报 ２００８年１２ ＪＪ Ｖ０１．１４ Ｎｏ．１２ Ｃｕｉｄｉｎｇ Ｊｏｍｎａｌ ｏｆ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｎｄ Ｐｈａｒｍａｃｙ Ｄｅｃｅｍｂｅｒ．２００Ｓ 至粉骨碎断面成黄色为度，去渣、过滤，加入蜂蜡溶解，冷却至 ｍＬ，同法制成对照药材溶液；另按原处方去大黄，制成软膏， ４０—５０℃，再加入三七粉、冰片、姜汁搅均成膏。 同制供试品溶液的方法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法…， ２仪器和试药 吸取上述３种溶液各２ ，分别点于同一硅胶Ｈ板上，以石油 ２．１仪器紫外分析仪（上海科艺仪器厂）；超声波清洗器 醚（３０—６０℃）一甲酸乙醋一甲酸（１５：５：１）的上层溶液为展开剂， （昆明市淀山湖检测仪器厂）。 展开，取出，晾干，置紫外光灯（３６５ ｎｍ）下检视，供试品色谱 ２．２试药硅胶Ｇ、硅胶Ｈ（青岛海洋生物制品厂）；正丁醇、 中，在与对照品色谱相应的位置上同，显橙黄色的荧光斑点， 甲醇、氯仿、乙酸乙酯、乙醚、石油醚、甲酸乙醋、盐酸、硫酸、 阴性对照品无干扰。（见图２） 甲酸均为分析纯；大黄对照药材，三七对照药材由中国药品 生物制品检定所提供，黄龙接骨膏２５ ｇ／支（本院制剂室生产， 批号：２００７１１０８ ｏ ３质量控制 ３．１性状本品为黄色至棕黄色软膏，气香、味微辛，软膏均 匀、细腻、易于涂布。 ３．２检查应符合《中国药典））２００５版一部附录软膏剂项下 有关规定…。微生物限量检查应符合规定。 ３．３薄层色谱鉴别 ３．３．１三七的鉴别取黄龙接骨膏（批号：２００７１１０８）２５ ｇ，加正 丁醇５０ ｍＬ，回流提取３０ ｍｉｎ，过滤、浓缩滤液，浓缩液至蒸发皿 图１三七薄层色谱 图２大黄薄层色谱 中蒸干，残渣加甲醇１ ｍＬ使溶解，作供试品溶液；取三七粉末 １一黄龙接骨膏样品２一药材对照品３一阴性对照品 ０．５ ｇ，加水约５滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇５ ｍＬ，振摇ｌＯ ４讨 论 ｍｉｎ，放置２ ｈ，离心，取上清液，ＪＪｎ３倍量以正丁醇饱和的水，摇 为保证其制剂质量，冰片粉末的加入应在油液冷却至 匀，放置使分层，取正丁醇层，置蒸发器中蒸干，残渣加甲醇１ ４０＝５０℃，以免冰片受热升华，同时三七粉末和姜汁加人后， ｍＬ，使溶解，作对照药材溶液；另按原处方去三七，制成软膏， 应充分搅匀，以防药物分布不均，而影响疗效。 同制供试品溶液的方法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法Ｉ】ｊ， 本方中的大黄具有逐瘀通经、凉血解毒的功效为君药； 吸取上述３种溶液各Ｉ ｔｘＬ，分别点于同一硅胶Ｇ板上，以氯仿一 三七具有散瘀止痛、消肿定痛的功效为臣药，为了有效的控 乙酸乙酯一甲醇一水（１５：４０：２２：１０）１０度以下放置的下层液为展 制药品的质量，故选择方中的大黄、三七进行薄层色谱鉴别， 开剂，展开、取出、晾干，喷以硫酸溶液（１—１０），于１０５℃加热 作为药品质量标准的定性指标。 至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置 因本制剂含有姜汁，其味辛辣，具有刺激性，所以有创面 上，显相同颜色的斑点，阴性对照品无干扰。（见图１） 的跌打损伤暂不宜使用，以免刺激伤口。 ３．３．２大黄的鉴别取黄龙接骨膏（批号：２００７１１０８）１０ ｇ，加 甲醇５０ ｍＬ，超声提取２０ ａｒｉｎ，滤过，取溶液５０ ｍＬ，蒸干，残渣 参考文献： 加水１０ ｍＬ，溶解，加盐酸ｔ ｍＬ，水浴中加热３０ ｍｉｎ，立即冷 ［１ｌＨ家药典委员会．中国药典（一部）【ｓ］．北京：化学Ｔ业出版 却，用乙醚２０ ｍＬ，分２次提取，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸 社，２００５：１０，１７，附录ＶＩＢ３１—３２ 乙醋１ ｍＬ，使溶解，作为供试品溶液；取大黄粉末０．１ ｇ，加甲醇２０ （收稿日期：２００８—０７—１８编辑：李海洋）
