质量管理控制流程图 采购提供小样、报告单、分析方合格 QC检验 不合格 研发小试 不合格 合格 车间试用 不合格 库管初检 合格 不合格 QA取样 合格 QC检验 合格 是否特采 是 特采审批 通过 否 合格 生产计划 物料采购 退、换货 未通过 QA放行 原料入库 物料保管 发现异常 物料正常 QC检验 库管、QA检查 物料异常 车间领用 投料 特殊物料处理 零头管理 通过 退库申请 未通过 质量改善 P 纠正预防 D C 客诉调查 否 客户满意 岗位人员 监控、调整 取样请验 物料① 纠正预防措施 A 检测报告 合格 不合格 OOS调查 偏差调查 物料② 产成品 取样请验 检测报告 合格 不合格 执行《不合格品处理程序》 客 户 是 使 用调查结束 入库申请 物 未通过 未通过 放行审批 通过 通过 运输客户验收 未通过 管理 料 异 常 产品出库 通过 放行审批 出库申请 换货重发 成品入库 物料保管 物料正常 库管、QA检查 退货处理 流程说明：
1. 采购员在新增或变更供应商时，须执行《供应商质量审计管理规程》SMP-HR-0403，《变更控制程序》SMP-HR-0415，只有车间试用合格后才能评为合格供应商；
2. 采购员在采购原辅料时，须执行《物料采购管理规程》SMP-HR-0309；各部门、车间、科室申报采购计划均执行本规程，采购员填写《物料采购台帐》； 3. 原材料验收执行《物料验收管理规程》SMP-HR-0310，不合格原材料按照《不合格品处理程序》SMP-HR-0418执行（包括特采申请和审批），库管及时更新台帐、货位卡，做到帐卡物一致；
4. 原材料只有经过QA开具《原材料放行单》后才能入库。入库前固体桶装液体可卸至待检区，槽车液体必须放行后才能卸车；
5. 物料保管参照仓库五距要求及市场部仓库管理相关程序执行；
6. 车间领料每批须验看《原材料放行单》，底物和部分主要原料还要有质量部的质检报告单；
7. 换产品时，不用的零头（余料）须退库。退库程序参照《车间结退料管理规程》SMP-HR-0212；
8. 在库物料检查异常时，须反馈给质量部；
9. 生产部应制订制程物料内控标准，化验室对制程物料检验出具报告单，工序间交料须达到内控标准，下工序有权拒接不达标的上工序物料；
10. 制程物料检验超标时，车间负责人应及时采取纠正措施，并写出纠正预防报告交质量部审核；
11. 产成品只有取得检验合格报告单后才能申请入库，只有得到生产部、质量管理部放行审批通过后，仓库才能接收；
12. 产品出库时，须质量部和公司领导审批通过才能放行； 13. 销售应制订运输管理规程；
14. 销售应填写销售台账，并跟踪客户使用情况，及时向质量部反馈客诉。
