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(CX-1040-002-03)-工程更管理控制程序_2011.04.20

来源:华佗养生网
 文件编号 DOC No. 页次/Page 版次/Rev. CX-1040-002-00 第 1 / 4页 00 文件名称 Title 工程变更管理控制程序 生效日期 Valid Date 会签部门/Check Department □ □ □ □ □ □ □ □ 工 程 部 品 保 部 生 技 部 资 材 部 制 造 部 业 务 部 专案管理部 管 理 部 ENG Quality PE PMC MFG Sales PM ADM 文件变更记录表/Tracking of Modification 版次 变更日期 Rev. Change Data 00 2011/06.18 New Issue 核 准: Approved by 变 更 说 明 Description 撰写者 备 注 Editor Remark 朱祈伟 ** 本文件为瓯萨科技有限公司专有之财产;未经许可,不准对外公开、不准复制私自保存、亦不准转变为其它任何形式使用。** **The document is the exclusive proprietary of OSA and should not be distributed, reproduced, or any other format without prior permission of OSA.**

文件编号 DOC No. 页次/Page 版次/Rev. CX-1040-002-00 第 2 / 4页 00 文件名称 Title 工程变更管理控制程序 生效日期 Valid Date 1.0 目的

为使产品符合客户需求及追求合理质量所需的工程变更,能适时、正确的通知各相关部门,而达成一致的品质要求。

2.0 适用范围

2.1 材料规格、材质变更 2.2 产品设计、制程变更 2.3 包装变更

2.4 客户要求的工程变更 2.5重要材料供应商变更

3.0 权责

3.1 需求单位:各单位。 3.2 发行单位:工程单位。

4.0 定义

4.1 临时变更通知(Temporary Change Notice)

通知生产单位的行政指令,或紧迫性变更,否则影响产品品质。此变更用于ECR的时间无法满足现行需求时所使用。

4.2 工程变更申请(Engineering Change Request)

由需求单位提出(采购、业务、工程、品保、生技、生产单位等)向工程单位以『工

程变更申请单』的形式提出,经工程部主管核准后,会签各相关单位,ECR会签完成之

后,由工程单位最高主管最后裁示。

4.3 工程变更通知(Engineering Change Notice)

ECR会签完成,相关资料更新到文控中心(DCC)之后,由工程单位的负责专案工程师

发行工程变更通知单,通知所有会签单位。

** 本文件为瓯萨科技有限公司专有之财产;未经许可,不准对外公开、不准复制私自保存、亦不准转变为其它任何形式使用。** **The document is the exclusive proprietary of OSA and should not be distributed, reproduced, or any other format without prior permission of OSA.**

文件编号 DOC No. 页次/Page 版次/Rev. CX-1040-002-00 第 3 / 4页 00 文件名称 Title 工程变更管理控制程序 生效日期 Valid Date 5.0 流程图

权责部门 工程部 工程部 工程部 相关单位 工程部 文控中心 工程变更执行结果确认 工程变更内容评估与确认 工程变更所涉及物料处理 工程变更执行会签与核准 流程图 工程变更申请 相关文件 <工程变更管理办法> 相关表单 工程变更通知 6.0 程序内容

6.1 工程变更申请:

6.1.1 客户提出产品规格变更通知(需求)时,由业务单位依<工程变更管理办法>提出

申请,经业务部主管初审,进行相关部门会签,由工程部门主管核准后进行内容评估。

6.1.2 各相关部门认为透过工程变更可改善质量、降低成本,提升工作效益,满足客

户需求等,皆可依<工程变更管理办法>提出申请,经其部门主管初审,进行相关部门会签,由工程部主管核准后进行内容评估。

6.2 工程变更内容的评估与确认

6.2.1 工程部门收到工程变更申请后,依<工程变更管理办法>对申请内容进行可行性

评估,并确认相关执行细项。

** 本文件为瓯萨科技有限公司专有之财产;未经许可,不准对外公开、不准复制私自保存、亦不准转变为其它任何形式使用。** **The document is the exclusive proprietary of OSA and should not be distributed, reproduced, or any other format without prior permission of OSA.**

文件编号 DOC No. 页次/Page 版次/Rev. CX-1040-002-00 第 4 / 4页 00 文件名称 Title 工程变更管理控制程序 生效日期 Valid Date 6.2.2 工程变更内容若涉及原物料或规格变更者,另需依<工程变更管理办法>评估是

否需进行试做。

6.2.3 若工程变更内容评估结果为不可行者,由工程部门主管初审后,经原申请者会

签,工程部门主管核准后结案。

6.3 工程变更所涉及物料处理

6.3.1 工程变更一旦涉及原物料之变更者,依<工程变更管理办法>进行物料库存、订

单、成品、半成品数量与执行状况进行调查及提出建议处理方式。

6.4 工程变更执行会签与核准

6.4.1 工程变更申请在完成评估、确认后,由工程部门主管初审,依<工程变更管理

办法>进行相关部门会签。

6.4.2 各部门主管会签完成,经工程部主管核准后由各相关单位执行。

6.4.3 若各部门在会签时有反应相关意见者,工程部门需在协调解决意见后,再次执

行会签。

6.4.4 会签过程中,依<工程变更管理办法>判断是否需通知客户并取得客户之同意。 6.4.5 若工程变更会签完但不被核准者,则再通知各相关部门后结案。

6.5 工程变更执行结果确认

6.5.1 品保部门需负责工程变更执行状况的确定,依<工程变更管理办法>执行之。

7.0 相关文件

7.1 管控文件

<工程变更管理办法> 7.2 引用文件 无

8.0 相关表单

8.1 管控表单

8.2 引用表单 无

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