如果取10ml,两片膜共长1000个菌以下并不定是不合格的。因为取水10ml,只能每次取5ml,各用于两片膜的过滤,每张膜只能培养出细菌或霉菌,不能同时出细菌和霉菌,所以结果计算时体积只能算5ml,按5ml计,两片膜有1000个,则每1ml有200个了所以应判为不合格,只有在500个以下才能算合格的。
应该说05年版药典的标准比00年更为合理,因为采用薄膜过滤法,取样量可以加大(平板法时只取1ml),更能培养微生物,对于检验更有代表性。一般不可能平板计数法不合格,而采用过滤法确能合格,取样量加大后,培养出微生物的机率更大。若相反,要查一下原因,是不是检测有问题。
采用薄膜过滤法可以通过验证来确定取样量,也并不一定取5-10ml,若纯化水中含微生物量较少,则取样量可加大,但不能培养出太多菌落导致无法点计,影响计数结果。若含微生物较多,则取用量可减少,总之,在不影响计数的前提下,尽可能加大取样量。
我们公司是取水25-50ml。供参考,我们是采用平板法时,一般都没有培养出菌落。
另采用薄膜过滤法可以不必加无菌水稀释,直接滤过即可。