脸上植“金丝”能年轻好几岁

近日，国家食品药品监督管理局在官方网站发出通知，紧急叫停一种名为“纯金胶原高素能美容丝”（简称“金丝”）的产品。

据称，此种“金丝”是将24K黄金通过纳米技术特殊处理和加工，制作成直径小于0.1毫米的“金丝”，然后植入人体表皮下，以延缓皮肤衰老。

然而，按照《医疗器械监督管理条例》的规定，能植入人体内的产品，应按三类医疗器械管理。但SFDA公示从未审批过此种产品，也就是说市场上正在销售使用的“金丝”均属无证产品，凡从事“金丝植入”项目的都是非法行为。

日前，“金丝美容”的陷阱被电视台《每周质量报告》曝光。自新闻曝光之后，各地展开了对这种整容项目的重点查处，发现广州、深圳、上海、海口等许多大中城市都出现了“金丝美容”的踪迹——大都是通过美容院推广的方式广布市场网络。

为了年轻，脸上埋入100多根“金丝&rdquo；

陈女士就是其中的一位——10年前，她为了更加年轻，在自己脸上埋入了100多根“金丝”，为她主刀的是一位“韩国医生”。

如今陈女士53岁，一张脸不仅没有让她获得青春的感觉，反而降低了生活品质——脸部因排异而红肿，且长期疼痛。用手摸了会痛，涂脸霜会痛，甚至头发丝划过也会痛。她去了杭城多家医院检查，医生给出的结论比较一致：可见弥漫条状金属致密灶——说白了就是一切问题都可能和这些“金丝”有关。

再问对策，医生们摇摇头——取出“金丝”是难度极高…&hellip；

10年前为了年轻一些，她在脸上植入100多根金丝

干美容这一行，总需要走在大家前面才有钱赚，而他们做的事情却是让容颜“倒着走路”。

陈女士大半辈子和美容打交道。2005年，她在杭州开了一家美容院。在业内小有名气的她，在一次聚会上认识于红(化名)，于红的美容店叫“虞美人国际美容连锁机构”，当时正在引进一项“金丝美容”项目。

“当时她和我说，在脸上植入‘金丝’，可以给皮肤去皱，让自己年轻8~10岁。”陈女士说，于红希望“金丝美容”项目也可以进入陈女士的美容院。“她还打算低价让我尝试一下”。陈女士本来有些抵触，但听于红说自己也植入了55cm的“金丝”且效果很好时，她心动了——当年年底，陈女士就在“虞美人”进行了“金丝植入”手术，主刀医生叫洪银子，自称是韩国医生，先后在陈女士脸上、脖子上植入了100多根金丝——即使打了不小的折扣，陈女士还是花了将近七万元(陈女士并未索要)。

“一开始效果出奇得好，我还被邀请去了金丝美容观摩会，就是说我是这个美容手术的成功典型。”陈女士也记得，当时的她看起来只有30岁出头。

三年前脸部脖子疼痛发炎，如今确认是金丝惹祸

陈女士察觉异样是在三年前。2012年，陈女士依旧像往常一样去美容院里保养。“美容师给我洗脸的时候，我突然感到一阵刺痛。”陈女士说，开始以为是皮肤太干燥。但后来每次都这样，而且情况越来越严重。“越来越痛，脸上和脖子上还会发炎，1年后这些部位已经不敢随意触碰了。”陈女士心想自己的脸可能真的要出事了。

得到“确诊”是在今年7月，也照样发生在美容院。美容师轻轻地给她脸部抹啫喱膏，但啫喱膏却突然变色了。陈女士觉得不能再拖。9月初开始，陈女士一有空就跑去医院，邵逸夫医院、省人民医院、浙医二院……几乎跑遍了杭城所有医院。

“我挂的都是专家号，可是医生都不敢给我治疗。”陈女士说，医生确认是“金丝美容”惹的祸，诊断报告照样写：面颈部可见弥漫条状金属致密灶。

陈女士得到的答复是：如果要彻底治疗，必须取出金丝，但那样，很有可能会导致陈女士破相，而且几乎没有医生敢帮她动刀。

100多根“金丝”如何流入市场的？

“金丝”作为一种未获审批的医疗器械不能暴露在阳光下，又为什么能混入市场成为一股整容暗流？而这条医疗器械的销售链条上又隐藏着怎样的惊人黑利？

整容而非美容

《医疗器械产品注册管理办法》规定：凡是植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性、有效性必须加以严格控制的，均属于第三类医疗器械。

“植入人体”，指的是植入人体真皮层及真皮层以下。因此，“金丝植入”的手术无疑属于医学美容的范畴而且必须经过正规的整容手术，而并非是目前广布在大街小巷的美容院可以承接的业务。

那么，“金丝植入”这样的方式到底有没有科学依据？“金丝植入”的主导方所引用的“医学理论”是否经过科学验证，经得起临床安全性考验？

所谓的美容金丝手术就是让金丝长期停留在人体内，这实质上是在人体内人为造成一种无菌性的炎症反应，这种短期体现出的年轻并不是金丝所特有的性质。

一项成熟的美容新技术必须经过大量的动物实验和临床试验，并积累相当的实验数据。正规医院要引进新技术也必须查看经营此技术公司的合法资质证明，以及国家食品药品监督管理局出具的关于植入性医疗器械的审批证书和当地物价部门核价的证明。

现在，金丝美容已暂时在各大城市的市面上销声匿迹，然而某美容院一位高级经理称，虽然金丝美容被曝光，以及国家相关部门叫停该技术在美容界激起不小震荡，但是“金丝美容”依然有可能继续存在。到底是什么构建起这样一个无证医药器械产品从生产、推广到消费者的整个链条？

据央视曝光，涉及生产、提供金丝的企业包括深圳市元丰燕莎科技发展有限公司、广州麦迪比特医械科技发展有限公司两家，而麦迪比特的一张出货单揭开了谜底。这张出货单上，每根金丝的出厂价只有9块多，而金丝植入的市场价格每根平均从12000元到数万元不等。也就是说，金丝从出厂到消费者的身上，价格涨了1200倍。

所谓的生物技术公司与美容院达成的协议，一般是美容手术费五五分成，美容院负责招揽客人，生物技术公司提供“金丝”并来美容院做手术。以“美容金丝”全脸手术为例，植入8根金丝，手术价格为96000元，其中48000元交给生物技术公司，另外48000元就成了美容院的纯利润，堪称“最赚钱的美容手术”！难怪众多在当地颇具知名度的美容院也对这样一项美容手术趋之若鹜，纷纷鼓动自己的老顾客参与，并且即使在各地已经紧急的叫停情况下，仍旧不愿意放弃到手的利益。

这项被美容院鼓吹为“定格青春8～15年、逆转衰老、无任何毒副作用、操作安全简易”的手术，是否真如他们所言的安全呢？

我们已经接到几位因金丝植入而产生整容后遗症的病人。很多病例在金丝植入后出现了面部发红、眼睛流泪、长黑斑等症状，而疼痛、怕光等不良反应将长期伴随，为身体健康埋下了隐患。显然，当整容手术的安全性被生产商、美容院共同漠视后，消费者的利益不能再被忽视。海南法立信律师事务所邢益就律师认为：从法律的角度，消费者可以依照自身的情况起诉相关美容院，寻求退款或赔偿。